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    【ChiCTR2300075318】PMMI外科体系治疗重症急性胰腺炎的疗效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075318

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-01

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症急性胰腺炎

    试验通俗题目

    PMMI外科体系治疗重症急性胰腺炎的疗效评价

    试验专业题目

    重症急性胰腺炎个体化外科治疗体系建立与多模态影像智能评估研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索重症急性胰腺炎（SAP）各期程序化模块化微创化个体化外科治疗体系建立，并进行临床评价研究，获得行业认可的诊疗规范，以规范和指导临床实践。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    采用区组随机，借助SAS统计软件PROC PLAN过程语句，给定种子数，产生随机安排。

    盲法

    由于本试验两组治疗方法中治疗时机和治疗方式不同，治疗组采用PMMI外科治疗体系，对照组采用中西医结合升阶梯治疗，故而对临床医生不设置盲法，对其余研究人员及病人设置盲法。

    试验项目经费来源

    天津市自然基金重点项目（21JCZDJC00550）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    59

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-01

    试验终止时间

    2024-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.首次发病且发病48h内入院治疗； 2.经影像学检查证实中度重症或重症急性胰腺炎并发局部并发症； 3.年龄≥18岁。；

    排除标准

    1. 既往慢性胰腺炎； 2. 既往腹部手术史； 3. 治疗过程中病情未愈家属放弃治疗或转院者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市南开医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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