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    【ChiCTR-OON-17012456】轻度缺血性卒中患者不同抗血小板策略对血小板功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OON-17012456

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-08-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度缺血性卒中

    试验通俗题目

    轻度缺血性卒中患者不同抗血小板策略对血小板功能的影响

    试验专业题目

    轻度缺血性卒中患者不同抗血小板策略对血小板功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在轻度缺血性卒中患者中，评价阿司匹林间隔给药、氯吡格雷间隔给药、阿司匹林联合氯吡格雷交替给药方案与阿司匹林单抗、氯吡格雷单抗、阿司匹林联合氯吡格雷双抗给药方案在治疗后14天、30天时抗血小板效果的差异。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    非随机方法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国博士后科学基金课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-03-01

    试验终止时间

    2018-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)年龄≥18岁。 2)非致残性缺血性卒中（分组时 NIHSS≤3分）。 3)发病时间大于30天。 4)已签署知情同意书。；

    排除标准

    1.根据基线头 CT 或 MRI 诊断为出血或其他病理性脑疾患，例如血管畸形、肿瘤、脓肿或其他常见的非缺血性脑疾病（例如多发性硬化）。 2.仅存在单独的感觉症状（如麻木感），单独的视力改变，单独的头晕或眩晕，但基线头 CT 或 MRI 没有缺血性卒中证据。 3.分组时 mRS>2分（发病前的病史评估）。 4.分组时 NIHSS≥11分。 5.具有明确的抗凝治疗指征（怀疑存在心源性栓塞，如房颤、已知的人工心脏瓣膜、可疑的心内膜炎等）。 6.分组前十天之内使用过肝素或口服抗凝药物。 7.存在使用氯吡格雷、阿司匹林的禁忌症。 8.有颅内出血病史或者有淀粉样脑血管病病史。 9.哮喘或COPD（慢性阻塞性肺疾病）病史。 10.高风险缓慢性心律失常，如：病窦综合征二度或三度房室传导阻滞，未安装起搏器所致心动过缓相关性晕厥。 11.尿酸肾病史。 12. 预计有可能长时间(>7天)使用除了阿司匹林以外的非甾体类抗炎药物。 13.分组前3个月内有消化道出血病史或者30天内进行过大手术。 14.血管成形术/血管外科手术导致的轻型卒中/TIA。 15.预计未来3个月内需进行手术治疗或血管内治疗。 16.计划中的其他外科手术或介入性治疗可能需要终止服用试验药物。 17.患有严重非心脑血管疾病，预期生存时间小于12个月。 18. 没有采取有效的避孕措施且妊娠试验阳性记录的育龄期女性，以及怀孕或处于哺乳期妇女。 19.正在接受试验性药物或仪器试验。 20.过去30天参加过其他临床药物研究。 21.精神疾患、认知或情绪障碍无法理解和/或服从研究程序和/或随访。 22.红细胞压积<30%。 23.COX1和CYP2C19基因多态性提示为慢代谢者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军沈阳军区总医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

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