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【ChiCTR1900023231】阿托伐他汀强化治疗心血管疾病伴睡眠呼吸暂停综合征的疗效评价及机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023231

试验状态

结束

药物名称

阿托伐他汀

药物类型

/

规范名称

阿托伐他汀

首次公示信息日的期

2019-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病伴睡眠呼吸暂停综合征

试验通俗题目

阿托伐他汀强化治疗心血管疾病伴睡眠呼吸暂停综合征的疗效评价及机制研究

试验专业题目

阿托伐他汀强化治疗心血管疾病伴睡眠呼吸暂停综合征的疗效评价及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

睡眠呼吸暂停综合征（SAS）常与心血管疾病或代谢综合征并发存在，迄今除连续气道正压通气外(CPAP )，缺乏有效疗法。阿托伐他汀因其降脂以外的多效性广泛用于治疗心血管疾病。我们前期工作预试验发现阿托伐他汀剂量滴定强睡眠呼吸暂停综合征（SAS）常与心血管疾病或代谢综合征并发存在，迄今除连续气道正压通气外(CPAP )，缺乏有效疗法。化治疗有确切疗效改善夜间缺氧。据此提出阿托伐他汀强化治疗睡眠呼吸暂停综合征新方法。便携式或实验室多导睡眠描记仪筛选心血管疾病（包括冠心病、高血压、高脂血症或代谢综合征等）患者中伴SAS 者，阿托伐他汀强化治疗。PSG 评价疗效及血液动力学包括心导管检查等方法评估其疗效，以揭示心血管疾病与SAS 的关系以及阐述SAS 的发病机理，并进一步证实阿托伐他汀强化治疗可能是心血管疾病伴SAS可靠疗法之一，为解决SAS 治疗难题提出新的思路。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者自身各阶段治疗结果对照或随机分组对照，观测4个月疗效（呼吸暂停-低通气指数<15或呼吸暂停-低通气指数降低50%）

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海科技委员会课题09ZR1427500；浙江省科技厅公益项目2010C33088

试验范围

/

目标入组人数

20;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-05-01

试验终止时间

2018-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>18岁； 2.稳定性心绞痛；冠状动脉狭窄支架术后 4.左心室射血分数>50 5.高血压或合并左心室肥厚。 6.各种类型的脂质代谢障碍，代谢综合征。 7.夜间睡眠呼吸检测检查符合睡眠呼吸暂停的标准。；

排除标准

急性心肌梗死或急性冠状动脉综合征，急性心力衰竭，急慢性肾功能衰竭，肝酶增高、系统性免疫疾病引起的骨骼肌疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波大学医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发31条
  • 中国药品审评800条
  • 全球临床试验862条
  • 中国临床试验244条
  • 药物INN名称3条
全球上市
  • 美国FDA批准药品198条
  • 中国药品批文100条
  • 美国NDC目录620条
  • 欧盟互认程序药品1210条
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