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【ChiCTR2400091967】盐酸可洛派韦胶囊联合索磷布韦片治疗慢性HCV患者的有效性和安全性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400091967

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性丙型病毒性肝炎

试验通俗题目

盐酸可洛派韦胶囊联合索磷布韦片治疗慢性HCV患者的有效性和安全性真实世界研究

试验专业题目

盐酸可洛派韦胶囊联合索磷布韦片治疗慢性HCV患者的有效性和安全性真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510440

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 评估可洛派韦索磷布韦在常规临床实践中治疗慢性HCV感染者的临床疗效。 2. 评估可洛派韦索磷布韦在常规临床实践中治疗慢性HCV感染者的安全性，为临床应用提供可靠数据支持。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无/None

盲法

无/None

试验项目经费来源

黄山生命科学基金会

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~80岁，男女不限； 2. 所有患者符合《丙型肝炎防治指南（2019 年版）》相关诊断标准； 3. 接受盐酸可洛派韦胶囊/索磷布韦片方案治疗的HCV感染者； 4. 提供并签署书面知情同意书的患者。；

排除标准

1. 同时接受其他直接抗病毒药物（DAA）的HCV感染者； 2. 受试者依从性差，无法完成治疗或随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属市八医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510440

联系人通讯地址

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