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    【CTR20160229】注射用兰索拉唑治疗伴有出血的胃溃疡临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20160229

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    注射用兰索拉唑

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用兰索拉唑

    首次公示信息日的期

    2016-10-17

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡

    试验通俗题目

    注射用兰索拉唑治疗伴有出血的胃溃疡临床试验

    试验专业题目

    注射用拉索拉唑治疗伴有出血的胃溃疡有效性和安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100176

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以增加适应症为目的，评价注射用兰索拉唑治疗伴有出血的胃溃疡的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 240  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18~65岁，性别不限；

    排除标准

    1.血红蛋白＜70g/L；2.红细胞积压＜30%；3.内镜下出血需使用其他干预措施者，如铁夹止血、电凝止血、粘膜下注射止血；

    4.已知或怀疑对试验药物及其组成成分过敏者；

    5.十二指肠溃疡、癌性溃疡、复合性溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征、食管糜烂或溃疡、食管或胃底静脉曲张者;；6.有明确的降低胃酸的手术史，或食管、胃手术史（单纯胃或十二指肠穿孔缝合除外）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510515

    联系人通讯地址
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