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    【ChiCTR2400087388】优化推拿法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087388

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-07-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    腰椎间盘突出症

    试验通俗题目

    优化推拿法治疗腰椎间盘突出症的临床疗效评价

    试验专业题目

    邵氏思想在腰椎间盘突出症推拿治疗标准化方案中的应用与评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    以邵铭熙教授治疗腰突症“筋骨同治”的学术思想与“骨盆牵正技术”为依据，优化推拿治疗方案并加以疗效观察，形成区域内腰突症推拿治疗标准化方案；结合“中医DRG分组与临床应用”的要求，分析腰突症患者住院诊疗费用，明确优化后治疗方案的卫生经济学价值与优势。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    选取110例受试患者，顺序编号、随机数表法分组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    南京中医药大学附属医院资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    同时符合LDH中西医诊断标准； 年龄>=18周岁和<=70周岁，病程<=3年； 以单侧腰腿部不适为主，未经手术治疗； 知情同意，志愿受试。 获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

    排除标准

    合并心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者； 滥用精神类药物患者及精神障碍患者； 合并有其他原因所致腰椎管狭窄者； 出现单根神经麻痹或马尾神经麻痹，表现为肌肉瘫痪或出现直肠、膀胱症状者； 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况； 正在参加其他临床试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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