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【ChiCTR2400087778】探究克罗恩病肛瘘早期诊断模型的预测价值： 一项多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087778

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

探究克罗恩病肛瘘早期诊断模型的预测价值： 一项多中心研究

试验专业题目

探究克罗恩病肛瘘早期诊断模型的预测价值： 一项多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过多中心联合收集样本以验证PFCD诊断预测模型鉴别诊断腺源性肛瘘及克罗恩肛瘘的准确性，前瞻性验证此模型早期诊断克罗恩病的预测价值。为临床提供客观，有效的PFCD预测诊断手段，减少诊断延迟提供依据。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

民政部备案各类学会基金会

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

确诊为肛瘘留有完整MRI资料的患者； 对本次研究的内容知情，自愿参与，均签署知情同意书者；

排除标准

病史资料不完整；MRI图像质量不佳； 既往有肛周手术病史且手术时间距离直肠核磁检查时间少于6周，或者MRI图像显示肛周直肠解剖结构破坏，无法获取所需信息； 已确诊克罗恩病； 存在肿瘤、肺结核、性传播疾病等疾病的患者； 中途自愿退出该课题研究的患者；配合不佳导致重要信息无法获得者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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