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    【ChiCTR2400087786】生物制剂联合肛瘘内口闭合夹治疗克罗恩病肛瘘的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087786

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    瘘管型肛周克罗恩病

    试验通俗题目

    生物制剂联合肛瘘内口闭合夹治疗克罗恩病肛瘘的临床研究

    试验专业题目

    生物制剂联合肛瘘内口闭合夹治疗克罗恩病肛瘘的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价生物制剂联合肛瘘内口闭合夹治疗克罗恩病肛瘘的临床疗效

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-16

    试验终止时间

    2025-07-16

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合上述诊断标准被诊断为pfCD患者且肛瘘内口区域无严重感染者。 2.年龄18～65岁，性别不限。 3.同意参加临床研究的治疗者，愿意配合临床医师观察并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.妊娠期、哺乳期女性； 2.直肠、肛管有严重感染者； 3.有严重的心、肝、肾疾患及凝血功能障碍（包括正在进行抗凝治疗）、有盆腔放疗史、严重免疫功能缺陷、近期（3个月内）肛瘘部位行硬化剂注射治疗史者； 4.精神异常、认知和沟通障碍者，或精神高度紧张不合作者； 5.病例资料不全者； 6.医护人员判断其他不适合使用者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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