2. yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2300075482】基于EEG+AI探索可视化“通督调神”电针精准治疗失眠症的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075482

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    失眠症

    试验通俗题目

    基于EEG+AI探索可视化“通督调神”电针精准治疗失眠症的研究

    试验专业题目

    基于EEG+AI探索可视化“通督调神”电针精准治疗失眠症的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.基于多源信息采集和实时EEG观察不同参数“通督调神”电针治疗失眠症的疗效； 2.基于EEG信息解码技术提取表征不同参数电针刺激效应的关键EEG特征； 3.基于EEG+AI构建双向闭环脑机交互系统，研发可视化“通督调神”电针； 4.验证可视化“通督调神”电针治疗失眠症的有效性、安全性及可行性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    通过SPSS 25.0软件产生随机化序列，采用完全随机方法，受试者根据不同脉冲频率按1:1:1比例随机分为2Hz、5Hz及10Hz连续波组。

    盲法

    单盲 （受试者）

    试验项目经费来源

    课题经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄为18-60岁； 2.符合ICSD-3诊断标准； 3. 5分＜PSQI＜17分； 4.未接受精神类药物治疗； 5.无沟通和认知障碍，可对智能手机进行基本操作； 6.签署知情同意书。；

    排除标准

    1.神经内分泌、心脑血管、造血系统、肿瘤等严重疾病； 2.抑郁症，焦虑症，精神分裂症或其他严重精神疾病引起的睡眠障碍，HAMA评分＞14分和（或）HAMD评分＞17分； 3.其他睡眠障碍疾病，或基线时在睡眠监测（PPSG）上发现任何其他睡眠障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停，快速眼动（REM）睡眠障碍或不宁腿综合征； 4.怀孕或者哺乳期等不适宜接受针刺治疗者； 5.过去一个月曾接受针刺治疗失眠者； 6.酒精和/或其他药物滥用或依赖者； 7.不能配合实时EEG监测或PPSG的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    江苏省中医院的其他临床试验

    更多

    南京中医药大学附属医院(江苏省中医院)的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯