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    【ChiCTR2200062259】基于铁死亡信号通路探讨AQP4在电针治疗脑出血后的临床疗效及作用机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200062259

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑出血

    试验通俗题目

    基于铁死亡信号通路探讨AQP4在电针治疗脑出血后的临床疗效及作用机制

    试验专业题目

    基于铁死亡信号通路探讨AQP4在电针治疗脑出血后的临床疗效及作用机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨电针治疗脑出血后血脑屏障损伤的疗效机制，以揭示AQP4、铁死亡在脑出血后血脑屏障损伤中的关键作用，为阐明临床上电针治疗脑出血患者的良好疗效提供临床依据。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    采用Excel软件产生随机数字序列，将编号放入密封、不透光的信封中实施分配隐藏，患者按就诊顺序打开信封，按 1∶1 比例分组，偶数进入观察组，奇数进入对照组，每组 38 例。负责记录和评估的人员不知道分组，执行数据分析的人员不参与研究的设计和具体临床实施。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    南京中医药大学附属医院 江苏省中医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-30

    试验终止时间

    2023-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合中华医学会神经病学分会颁布的《中国脑出血诊治指南》（2019版）中的诊断标准，经头颅CT、MRI证实为脑出血。 2.年龄30-70岁。 3.首次发病，病程＜2周，行保守治疗。出血量≤9ml者或NIHSSS评分≤15分。 4.无合并感染、过敏体质等针刺禁忌症。 5.本人签署临床观察知情同意书，同意进行针刺治疗。；

    排除标准

    1.存在交流、意识障碍者。 2.害怕针刺不能配合者。 3.病情加重者。 4.严重心、肝、肾等脏器功能不全者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属医院 江苏省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210029

    联系人通讯地址

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