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    【ChiCTR2500103900】国医大师邹燕勤“补益肾元”法辨治老年慢性肾脏病3-5期的临床队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103900

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性肾脏病

    试验通俗题目

    国医大师邹燕勤“补益肾元”法辨治老年慢性肾脏病3-5期的临床队列研究

    试验专业题目

    国医大师邹燕勤“补益肾元”法辨治老年慢性肾脏病3-5期的临床队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：总结国医大师邹燕勤教授治疗老年CKD的辨治规律，观察临床运用“补益肾元”法辨治方案对老年CKD3-5期患者治疗结局的影响，验证其疗效。 次要目的：通过观察血常规、心电图、肝肾功能及出现的不良事件，对“补益肾元”法辨治方案的安全性作出评价。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中国中医科学院科技创新工程-中国中医科学院学部委员学术传承与传播专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    87

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合慢性肾脏病3-5期诊断标准及中医脾肾气虚证辨证标准者。2. 年龄在60岁以上，性别不限。3. 知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程应符合GCP规定。；

    排除标准

    1. 已进行肾脏移植、腹膜透析或血液透析治疗的患者； 2. 合并急性肾功能衰竭的患者； 3. 已使用治疗方案以外其他治疗慢性肾脏病的中西药物； 4. 具有严重的原发性心、脑、肝、肺、血液或影响其生存的严重疾病，如恶性肿瘤、严重感染等。 5. 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者。 6. 怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 7. 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。 8. 过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对治疗方案中药物成分过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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