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【ChiCTR2500101042】本土化合十礼护理干预中晚期痴呆症老人及其照护者的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101042

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

痴呆

试验通俗题目

本土化合十礼护理干预中晚期痴呆症老人及其照护者的效果研究

试验专业题目

本土化合十礼护理干预中晚期痴呆症老人及其照护者的效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建适用于中国中晚期老年痴呆症老人及其照护者的本土化合十礼护理方案； 2.评估该方案对痴呆症老人生活质量的影响； 3.评估该方案对照护者生活质量、照护负担、照护能力、照护态度及照护感受等的影响； 4.通过访谈了解照护者在培训及护理方案实施中的经历、挑战和需求。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）老人。A.年龄≥60岁；B.经简易精神状态检查量表（MMSE）评估提示中度至重度损害，结合临床症状与照护者报告，由培训合格的评估者判断为中晚期痴呆者；C.病情趋于平稳，能完成方案内容; D.居住在社区居家环境中（非住院老人）；E.若老人因认知功能障碍无法自主做出知情同意决定，其法定代理人应在充分知情的基础上代为完成相关程序并签署知情同意书。 （2）照护者。A.年龄≥18岁；B.照顾时间≥3个月，且每天提供24小时住家照护；C.具备基本沟通交流能力；D.自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

老人的排除标准： 1.老人有慢性呼吸衰竭、肺性脑病等严重并发症； 2.有严重行为异常或精神障碍者。 照护者的排除标准： 1.无法理解或配合研究流程者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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