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【ChiCTR2500096391】胰十二指肠切除围术期使用右美托咪定缓解患者术后疼痛、促进康复的有效性和安全性：一项前瞻性、单中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096391

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

NA

试验通俗题目

胰十二指肠切除围术期使用右美托咪定缓解患者术后疼痛、促进康复的有效性和安全性：一项前瞻性、单中心、随机对照研究

试验专业题目

胰十二指肠切除围术期使用右美托咪定缓解患者术后疼痛、促进康复的有效性和安全性：一项前瞻性、单中心、随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探讨胰十二指肠切除术中及术后早期泵注右美托咪定对缓解患者术后疼痛，促进康复的有效性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字由一位独立的统计学家使用SAS®统计软件包版本9.4（SAS Institute，美国北卡罗来那州卡里）按1:1的比例生成。

盲法

本临床试验对结局评估者和受试者设盲，由1名研究人员根据随机顺序给药。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

78

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-30

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

⑴在胰腺外科行PD/PPPD手术的患者; ⑵年龄≥18岁; ⑶ASA 1-3级; ⑷能清楚理解并自愿参与研究。；

排除标准

⑴吸毒、酒精依赖、阿片药物滥用者； ⑵已知肾上腺皮质功能低下，或长期口服糖皮质激素者； ⑶有严重的认知障碍或精神障碍不能配合评分者； ⑷术前血清淀粉酶或脂肪酶高于正常值上限； ⑸术前存在慢性疼痛病史及长期服用镇痛和(或)镇静药史者； ⑹有Ⅱ度及以上房室传导阻滞或术后需口服β受体阻滞剂者； ⑺ 受试者及监护人拒绝参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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