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    【ChiCTR2500099555】慢性阻塞性肺疾病患者及其照顾者对疾病症状的二元评价一致性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099555

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-25

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺疾病

    试验通俗题目

    慢性阻塞性肺疾病患者及其照顾者对疾病症状的二元评价一致性

    试验专业题目

    慢性阻塞性肺疾病患者及其照顾者对疾病症状的二元评价一致性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究以慢性阻塞性肺疾病患者及其照顾者为研究对象，调查二者对疾病评价的一致性现状并分析其影响因素。为提高COPD及其照护者二元评价一致性，优化二元体管理行为，改善二元体健康提供依据。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    270

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-19

    试验终止时间

    2025-07-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者纳入标准：40~85 岁；符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2021 年修订版)》中相关临床诊断标准，明确诊断为 COPD，且肺功能分级为 II 期至 IV 期；意识清晰，无认知功能障碍，无交流障碍；知情并同意参与本研究。 2.照护者纳入标准：>=18 岁；无偿负责患者大部分照护任务；每天照护患者>=4h，连续照护时间>=30d；知情并同意参与本研究；

    排除标准

    1.患者排除标准：1 个月内存在疾病恶化或过去 1 年内出现其他疾病加重疾病（如肿瘤、心肌梗死等）；无阅读能力。 2.照护者排除标准：患有严重精神或躯体障碍及无阅读能力者；认知障碍；与患者分居 1 年以上。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省第二中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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