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    【ChiCTR2500100454】内镜下胶圈套扎治疗（ERBL）与透明帽辅助内镜下硬化术（CAES）治疗内痔的临床疗效观察、血管形态学研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100454

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    内痔

    试验通俗题目

    内镜下胶圈套扎治疗（ERBL）与透明帽辅助内镜下硬化术（CAES）治疗内痔的临床疗效观察、血管形态学研究

    试验专业题目

    内镜下胶圈套扎治疗（ERBL）与透明帽辅助内镜下硬化术（CAES）治疗内痔的临床疗效观察、血管形态学研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）观察对比ERBL及CAES治疗内痔的临床疗效 （2）通过小探头超声观察ERBL及CAES治疗内痔后血管形态的变化

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    通过计算机产生随机序列号，将根据随机序列号产生的分组方案装入系列编码的、不透光的、密封的信封内，填写病例报告表，按纳入的先后顺序为患者编号并开启信封，以决定患者进入ERBL或CAES组，立即记录患者的分组情况并不得再修改。

    盲法

    单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者不隐藏分组

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-15

    试验终止时间

    2026-07-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18-70岁，存在出血、脱垂等不适症状的I-III度内痔患者；初次进行内镜下内痔治疗；术前完成全结肠镜检查并签署知情同意书。；

    排除标准

    Ⅳ度内痔或混合痔；严重心肺功能不全；凝血功能异常；结肠恶性肿瘤；炎症性肠病；合并其他肛周疾病（如肛裂、肛瘘）；女性妊娠期；自身免疫性疾病；近期有内痔手术病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州师范大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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