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    【ChiCTR2400091660】结肠镜检查前口服新型半固态肠内营养制剂对提高肠道清洁度及大肠息肉检出率的疗效评价

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091660

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠息肉

    试验通俗题目

    结肠镜检查前口服新型半固态肠内营养制剂对提高肠道清洁度及大肠息肉检出率的疗效评价

    试验专业题目

    结肠镜检查前口服新型半固态肠内营养制剂对提高肠道清洁度及大肠息肉检出率的疗效评价

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究用一种新型的半固态肠内营养制剂替代患者结肠镜检查前的饮食，并通过比较分析检查前晚给予一餐，与常规低渣进行对比是否可增加肠道准备的质量。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    通过计算机产生随机序列号，将根据随机序列号产生的分组方案装入系列编码的、不透光的、密封的信封内，填写病例报告表，按纳入的先后顺序为患者编号并开启信封，以决定患者进入实验组或对照组，立即记录患者的分组情况并不得再修改。

    盲法

    单盲，对内镜医师设盲。

    试验项目经费来源

    杭州市生物医药和健康产业发展扶持科技专项

    试验范围

    /

    目标入组人数

    105;106

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-02-07

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）18-75周岁；（2）ASA I-II；（3）计划行无痛肠镜检查。；

    排除标准

    (1) 炎症性肠病；(2) 胃肠道梗阻或穿孔；(3) 中毒性巨结肠；(4) 有结直肠癌病史；(5) 对本研究中使用的聚乙二醇、二甲硅油或半固体肠内营养剂过敏或不耐受者；(6) 孕妇、哺乳期妇女；(7) 血流动力学不稳定；(8) 有肠切除手术史；(9) 高血压病、糖尿病未得到控制者；(10) 心脏或肾脏衰竭；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州师范大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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