• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2100041910】SMOF对极早产儿出院时营养状况及临床结局的多中心研究：前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100041910

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肠外营养性肝病

    试验通俗题目

    SMOF对极早产儿出院时营养状况及临床结局的多中心研究：前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    SMOF对极早产儿出院时营养状况及临床结局的多中心研究：前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较SMOF和MCT/LCT两种脂肪乳对极早产儿出院时的营养状况和临床结局，为早产儿静脉脂肪乳剂的选择提供循证医学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用随机数字法 (第一步:入选患儿顺序编号，从1号至354号;第二步:用excel表格中的RANDBETWEEN函数，生成354个随机数字，将其所对应的患儿顺序按随机数字的大小进行分组，每组177例）将研究对象分为SMOF组（研究组）和MCT/LCT组（对照组），

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    177

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2022-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 胎龄＜32 周（-31+6 周）； ② 出生体重＜1500g； ③ 预期 PN 支持时间＞14 天； ④ 本院出生或于24小时内转入本院；

    排除标准

    ① 先天宫内感染性疾病； ② 先天性畸形； ③ 遗传代谢病； ④ 宫内ABO或Rh溶血导致高胆红素血症需要换血治疗患儿； ⑤ 休克，严重水、电解质紊乱、酸碱平衡失调未纠正； ⑥ 严重肝功能、肾功能不全者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门市妇幼保健院, 厦门大学附属妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    厦门市妇幼保健院 厦门大学附属妇女儿童医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品