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【ChiCTR2100050212】枸橼酸咖啡因治疗早产儿呼吸暂停临床效果与腺苷受体基因多态性的相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100050212

试验状态

尚未开始

药物名称

枸橼酸咖啡因注射液

药物类型

化药

规范名称

枸橼酸咖啡因注射液

首次公示信息日的期

2021-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿呼吸暂停

试验通俗题目

枸橼酸咖啡因治疗早产儿呼吸暂停临床效果与腺苷受体基因多态性的相关性研究

试验专业题目

枸橼酸咖啡因治疗早产儿呼吸暂停临床效果与腺苷受体基因多态性的相关性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

旨在通过研究咖啡因治疗早产儿呼吸暂停临床效果与腺苷受体基因多态性的相关性，假设早产儿携带不同腺苷受体基因将影响到咖啡因的临床治疗效果，并找出导致咖啡因治疗效果不佳的腺苷受体基因型，为这些患儿进行早期更有效的干预，改善近远期预后提供科学依据。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

No

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

384

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2024-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.分娩出生胎龄＜34周，生后立即入住NICU且生后24h内使用枸橼酸咖啡因治疗的早产儿。；

排除标准

1.患有严重颅内出血(Grade 3–4)； 2.先天畸形或染色体异常； 3.遗传代谢病； 4.新生儿败血症； 5.严重肺部病变如：气胸、支气管肺发育不良、严重肺部感染、肺不张等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门市妇幼保健院 厦门大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评24条
  • 中国临床试验5条
全球上市
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一致性评价
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