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【ChiCTR2400080818】咪达唑仑与右美托咪定对口腔门诊手术的镇静效果对比分析

基本信息
登记号

ChiCTR2400080818

试验状态

尚未开始

药物名称

咪达唑仑/右美托咪定

药物类型

/

规范名称

咪达唑仑/右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-02-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

牙科疾病

试验通俗题目

咪达唑仑与右美托咪定对口腔门诊手术的镇静效果对比分析

试验专业题目

咪达唑仑与右美托咪定对牙科门诊手术的镇静效果对比分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨咪达唑仑静脉用和右美托咪定滴鼻在牙科门诊手术中的应用效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由数据收集者用Python根据随机函数产生一个随机序列

盲法

对实验操作者不设盲，即用药的麻醉医师知晓分组和研究过程。对两组患者设盲，对数据收集分析者设盲。

试验项目经费来源

麻醉科经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-18

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA分级Ⅰ或Ⅱ级 （2）口腔医师评估可以在门诊实施手术的患者 （3）年龄18～80岁 （4）BMI≤35kg/m2 （5）患者配合；

排除标准

（1）存在严重循环系统、呼吸系统及内分泌系统疾病 （2）既往有局麻药物过敏史 （3）存在镇静药物禁忌 （4）对镇静类药物成瘾或滥用史 （5）孕妇及哺乳期妇女 （6）患者及家属不愿在知情同意书上签字，或不能遵循研究程序；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军63750部队医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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