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      【ChiCTR2200061289】心磁图作为无创性检查用于稳定冠脉疾病患者心肌缺血功能学评估的临床应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200061289

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-06-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      冠状动脉疾病

      试验通俗题目

      心磁图作为无创性检查用于稳定冠脉疾病患者心肌缺血功能学评估的临床应用研究

      试验专业题目

      心磁图作为无创性检查用于稳定冠脉疾病患者心肌缺血功能学评估的临床应用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200072

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本次研究旨在比较心磁图和动态单光子发射计算机断层成像在诊断疑似稳定性冠脉疾病患者时的准确性，明确心磁图作为无创性检查用于心肌缺血功能学评估及左心功能评估，尤其是针对非阻塞性心肌缺血的临床应用价值。对于有血管重建手术指征的稳定性冠脉疾病患者，探索心磁图参数用于预测术后主要不良心脏事件（MACE）的价值。

      试验分类
      试验类型

      诊断试验诊断准确性

      试验分期

      其它

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-06-06

      试验终止时间

      2024-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 门诊可疑的稳定冠脉疾病患者； 2. 年龄大于等于18岁； 3. 签署知情同意书。；

      排除标准

      1. 已确诊的冠脉疾病患者； 2. 急性冠脉综合征患者； 3. 三个月内的急性心梗患者； 4. 曾行PCI或CABG手术的患者； 5. 左室射血分数<50%； 6. 严重的心脏瓣膜病患者； 7. 梗阻性或非梗阻性肥厚型心肌病患者； 8. 扩张型心肌病患者； 9. 严重的心律失常患者（如房颤）； 10. 复杂先天性心脏病患者； 11. 对对比剂、腺苷过敏； 12. 装有影响心磁图检查的金属移植物； 13. 对象无法配合完成心磁图检查； 14. 妊娠女性； 15. 患有严重的器官病变或预期寿命小于24个月。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      同济大学附属第十人民医院心内科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200072

      联系人通讯地址

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