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    【ChiCTR2300072132】基于 Vivifrail 多成分运动联合回忆疗法的综合干预方案对社区老年人健康老龄化的影响:随机对照试验的研究基础和方案设计

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072132

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    衰弱前期

    试验通俗题目

    基于 Vivifrail 多成分运动联合回忆疗法的综合干预方案对社区老年人健康老龄化的影响:随机对照试验的研究基础和方案设计

    试验专业题目

    基于 Vivifrail 多成分运动联合回忆疗法的综合干预方案对社区老年人健康老龄化的影响:随机对照试验的研究基础和方案设计

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.基于“预防为主”的战略倡议,以老年人综合照护(ICOPE)指南、健康生态学模型和计划行为理论为支撑,构建ViVifrail多成分运动联合回忆疗法的综合干预方案,验证该方案对社区老年人健康老龄化的短期及长期作用效果; 2. 了解老年人对综合干预方案的满意度,促进ViVifrail多成分运动和综合干预方案在国内的推广。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    按照AB抽签法随机分为干预组和对照组,根据参与者的居住地采用密闭信封法将干预组参与者和工作人员随机分成两组,采用密封信封选择方案,信封内装有方案时间等安排。

    盲法

    匿名数据是由一名研究助理收集的,他对小组任务视而不见,独立于研究。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金项目(72204084)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-05-20

    试验终止时间

    2024-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥60岁; 2.简易体能测试得分7-9分或6米步速0.8-1米/秒; 3.能与研究人员有效沟通者; 4.居住在社区且居住时间较为稳定; 5.自愿参加本研究,签署知情同意书。;

    排除标准

    1.确诊为痴呆症或存在严重精神疾病者; 2.过去一年中有两次以上跌倒或有一次跌倒需要医疗处理; 3.6米步行速度测试<0.8米/秒; 4.“起立-行走”计时测试>20秒; 5.患有严重心血管疾病、骨骼疾病等不宜活动的疾病; 6.被医生认为不适宜进行体力活动; 7.已参与过或正在参加其它相关性研究者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖州师范学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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