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    【ChiCTR2400083403】基于社会生态系统理论的 Vivifrail-B 多成分运动方案对社区衰弱老年人躯体功能的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400083403

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-04-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    衰弱

    试验通俗题目

    基于社会生态系统理论的 Vivifrail-B 多成分运动方案对社区衰弱老年人躯体功能的影响研究

    试验专业题目

    基于社会生态系统理论的 Vivifrail-B 多成分运动方案对社区衰弱老年人躯体功能的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.以国际老年人运动建议(ICFSR):专家共识指南、社会生态系统理论为支撑,构建基于社会生态系统理论的Vivifrail-B 多成分运动干预方案。 2. 验证基于社会生态系统理论的 Vivifrail-B 多成分运动干预方案对社区衰弱老年人躯体功能的作用效果,为我国社区衰弱老年人多成分运动干预提供理论与实证参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由数据收集人员首先对入组人员进行数字编号,然后根据计算机软件产生的随机数字分为干预组和对照组。

    盲法

    匿名数据是由一名研究助理收集的,他对小组任务视而不见,独立于研究。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金项目(72204084)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-25

    试验终止时间

    2024-09-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄≥60 岁; (2)FRAIL 量表得分≥3 分; (3)简易体能测试(SPPB)得分 4-6 分; (4)无理解、听觉、视觉障碍,能与研究人员有效交流沟通; (5)对干预内容知情同意,且自愿参加本研究。;

    排除标准

    (1)诊断为认知障碍、老年痴呆症或其他精神疾病者; (2)患有以下疾病者:急性心肌梗塞或近期有不稳定的心绞痛;控制不良的心律失常;剥离性主动脉瘤;严重的主动脉瓣狭窄;心内膜炎/急性心包炎;控制不良的高血压;急性血栓性栓塞症;急性或严重心力衰竭;急性或严重呼吸衰竭;控制不良的姿势性低血压;控制不良的低血糖或失代偿性糖尿病;过去一个月发生骨折等; (3)非长期居住在社区者; (4)同时参与其他干预研究的老年人。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖州师范学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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