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      【ChiCTR2300074279】鼻咽癌个体化颈部预防照射的单臂前瞻性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300074279

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-08-02

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      鼻咽癌

      试验通俗题目

      鼻咽癌个体化颈部预防照射的单臂前瞻性研究

      试验专业题目

      鼻咽癌个体化颈部预防照射的单臂前瞻性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估iEPNI的颈部预防性照射策略能否在不影响区域控制的同时,明显降低治疗相关毒性,保存患者的免疫功能。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      云南省教育厅

      试验范围

      /

      目标入组人数

      70

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-08-01

      试验终止时间

      2028-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄18-75岁,性别不限; 2.组织学证实的非转移性鼻咽癌,N0-2分期,如为双侧淋巴结转移,一侧在II区及其以上; 3.KPS≥80 分; 4.疗前有完善的鼻咽和颈部 CT和MRI影像资料,有可测量的肿瘤病灶; 5.生存预期不少于 6 个月; 6.能理解本研究,并已签署知情同意书; 7.有随诊条件。;

      排除标准

      1.既往患其它恶性肿瘤(除I期非黑色素性皮肤癌或子宫颈原位癌外); 2.怀孕或哺乳期妇女,育龄妇女未避孕; 3.正在接受其它药物试验; 4.有严重的合并症,包括心肌梗死、严重的心率失常、严重的脑血管病、溃疡病、精神病和不可控制的糖尿病等; 5.无定期随诊条件。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      云南省肿瘤医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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