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    【ChiCTR2400092072】甘露糖用于预防高热量饮食相关心血管疾病发生的安全性及有效性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092072

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高脂血症；高胆固醇血症

    试验通俗题目

    甘露糖用于预防高热量饮食相关心血管疾病发生的安全性及有效性研究

    试验专业题目

    甘露糖用于预防高热量饮食相关心血管疾病发生的安全性及有效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的在于评估高热量饮食是否增加健康人群发生心血管疾病的风险，同时评估甘露糖预防高热量饮食人群发生心血管疾病或降低血脂相关指标。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由编盲人员使用随机数表产生随机数列

    盲法

    单盲，对评估者隐藏分组

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2025-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）18-30岁健康成人，体重（BMI）指数22-24； 2）可坚持每日三餐严格进食配餐、不额外进食研究人员规定以外的食物； 3）不挑食、持续进食时间约至少为14天； 4）临床医生检查后入组。；

    排除标准

    1）对饮食有偏好，对膳食口味要求严格者； 2）不同意签署知情同意者； 3）经医生认定身体条件不允许者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    龙岩市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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