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    【ChiCTR2400085308】艾司氯胺酮复合罗哌卡因硬膜外分娩镇痛最低剂量研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085308

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮+罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2024-06-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    硬膜外分娩镇痛

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮复合罗哌卡因硬膜外分娩镇痛最低剂量研究

    试验专业题目

    艾司氯胺酮复合罗哌卡因对分娩镇痛效果及产后抑郁影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过前瞻性、序贯剂量探索研究以确定了与0.08%罗哌卡因联合用于硬膜外分娩镇痛的艾司氯胺酮的最低有效剂量。

    试验分类
    试验类型

    偏倚化抛硬币设计

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不适用

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    福建医科大学启航基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-10

    试验终止时间

    2024-12-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    初产妇,单胎头位,年龄18-40岁,体重指数≤36 kg/m^2,孕37-42周,ASAⅠ或Ⅱ级,经产科和B超等产前检查,无阴道分娩禁忌,宫颈扩张2-4 cm,并愿意行分娩镇痛。NRS疼痛评分(产妇无痛分娩前连续三次子宫收缩的平均疼痛评分)≥6分。；

    排除标准

    经产妇,多胎妊娠,体重指数> 36 kg/m^2、病理性产科疾病者;相关药物过敏者(罗哌卡因、艾司氯胺酮);长期应用镇痛药物者,分娩期间在硬膜外镇痛之前使用阿片类镇痛剂、在镇痛前15分钟至硬膜外给药后45分钟给予催产素,镇痛前45分钟内宫颈快速变化(宫颈扩张≥5 cm); 硬膜外麻醉禁忌症;精神症状者;镇痛前NRS评分< 6分者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省龙岩市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    艾司氯胺酮+罗哌卡因的相关内容
    药品研发
    • 中国临床试验9条
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