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    【ChiCTR2300075083】艾司氯胺酮复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞对上肢骨折术后暴发痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075083

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    艾司氯胺酮+罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2023-08-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    臂丛神经阻滞后上肢骨折术后的暴发痛

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞对上肢骨折术后暴发痛的影响

    试验专业题目

    艾司氯胺酮复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞对上肢骨折术后暴发痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过艾司氯胺酮复合罗哌卡因用于臂丛神经阻滞，观察其对上肢骨折患者术后暴发痛的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    研究人员采用SPSS产生随机对照表

    盲法

    双盲（对受试者和研究者均隐藏分组）

    试验项目经费来源

    IIT研究，企事业单位委托项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-01

    试验终止时间

    2026-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级； 2.年龄18~60岁； 3.体质量指数18~30kg/m2； 4.钢板内固定的单侧上肢骨折手术； 5.在上臂上1/3安置电动气压止血带，止血带总时间≤3h，手术总时间≤4h；

    排除标准

    1.复合其他部位骨折或严重创伤； 2.存在相关药物禁忌症或过敏史； 3.合并严重心血管、肾和肝脏等疾病； 4.精神、心理疾病，认知能力低下等，导致配合及交流困难； 5.吸毒、酗酒； 6.术前使用镇痛、镇静或激素类药物＞2周； 7.凝血功能障碍、穿刺点感染等原因无法行臂丛神经麻醉； 8.妊娠期、哺乳期女性及孕妇； 9. 肌电图检查提示神经损伤； 10.需取髂骨移植自体骨；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    德阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验9条
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