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    【ChiCTR2300075510】不同剂量艾司氯胺酮复合罗哌卡因胸腔镜直视下胸椎旁阻滞在胸科手术术后镇痛的比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075510

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    艾司氯胺酮+罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    艾司氯胺酮+罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2023-09-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胸科肿瘤

    试验通俗题目

    不同剂量艾司氯胺酮复合罗哌卡因胸腔镜直视下胸椎旁阻滞在胸科手术术后镇痛的比较研究

    试验专业题目

    不同剂量艾司氯胺酮复合罗哌卡因胸腔镜直视下胸椎旁阻滞在胸科手术术后镇痛的比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310040

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    证实艾司氯胺酮复合罗哌卡因应用于胸腔镜直视下椎旁阻滞可以增强术后镇痛效果，延长镇痛时间，减少镇痛药物的消耗，不良反应较少；拟探寻最佳剂量的艾司氯胺酮用于复合罗哌卡因行胸腔镜直视下椎旁阻滞，以期达到最佳的阻滞效果且并发症最少。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    采用计算机生成的随机表将患者随机平均分为上述四组。指定护士将所选病人的信息输入计算机，生成随机数并分组。

    盲法

    护士根据分组情况通知专职配药护士配制局麻药或生理盐水。外科医生、麻醉师、数据采集和分析人员不知道患者的分组。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-07

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄20 ~75岁； 2.美国麻醉医师协会(ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级； 3.无神经、肌肉疾病，无脊柱畸形、骨折、外伤或手术史； 4.同意参加本研究。；

    排除标准

    1.对罗哌卡因、艾司氯胺酮过敏； 2.凝血功能异常； 3.有脊柱畸形、骨折、外伤或手术史； 4.胸主动脉瘤病史； 5.研究过程中不配合或要求退出者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市医疗中心李惠利医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310040

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验9条
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