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【ChiCTR2500104193】布比卡因脂质体对比标准布比卡因用于带状疱疹相关性疼痛的患者:一项回顾性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500104193

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹性神经痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体对比标准布比卡因用于带状疱疹相关性疼痛的患者:一项回顾性分析

试验专业题目

布比卡因脂质体对比标准布比卡因用于带状疱疹相关性疼痛的患者:一项回顾性分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过比较脉冲射频联合标准布比卡因或脉冲射频联合布比卡因脂质体注射,记录带状疱疹患者术后3d、7d、14d、1m、3m、6m的VAS评分、术后药物(曲马朵、加巴喷丁及普瑞巴林)使用量、日常生活能力评分表、PHN以及不良事件的发生率。旨在通过比较布比卡因脂质体更持久的调节神经功能,从而减轻ZAP患者疼痛,抑制PHN的发生,改善生活质量。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

上市后药物

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-15

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 参照《中国带状疱疹诊疗专家共识》确诊为ZAP,且病历数据完整; 2. VAS评分>3; 3. 带状疱疹位于颈部、胸部和腰部的患者;;

排除标准

1. 长期使用激素; 2. 注射部位感染; 3. 凝血功能异常; 4. 肝肾功能不全; 5. 痛区域伴随脊柱肿瘤、骨折、椎间盘突出。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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