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    【ChiCTR2500100849】艾拉莫德治疗系统性红斑狼疮的临床疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100849

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    系统性红斑狼疮

    试验通俗题目

    艾拉莫德治疗系统性红斑狼疮的临床疗效研究

    试验专业题目

    艾拉莫德治疗系统性红斑狼疮的临床疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察艾拉莫德治疗系统性红斑狼疮患者的疗效与安全性。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    7

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2025-08-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄>=18 周岁，男女不限； （2）符合 2019 年 EULAR/ACR SLE 分类标准（见表 1）； （3）活动性疾病：5<=SLEDAI-2K 评分＜15； （4）接受稳定剂量的激素治疗； （5）既往 30 天未使用过艾拉莫德； （6）同意在研究期间及研究结束后 3 个月内进行有效避孕； （7）同意签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）重度活动性狼疮肾炎和重度狼疮肾脏病（血清肌酐>2.5mg/dL；因狼疮肾炎需要血液透析；激素使用剂量>1mg/kg/天（泼尼松剂量或等效激素剂量）； （2）重度活动性狼疮脑病：曾出现以下任何一种狼疮脑病症状，无论入组时症状是否存在：癫痫发作，精神错乱，器质性脑综合征，脑血管病变或脑炎； （3）伴其他自身免疫病，如类风湿关节炎、干燥综合征、肌炎、硬皮病、自身免疫性肝病、桥本氏甲状腺炎等。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁波市医疗中心李惠利医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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