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【CTR20150636】延黄消心痛胶囊Ⅲ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20150636

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

延黄消心痛胶囊

药物类型

中药

规范名称

延黄消心痛胶囊

首次公示信息日的期

2015-09-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

理气活血，通脉止痛。用于胸痹心痛（冠心病心绞痛）瘀血阻络型，症见胸闷、心胸刺痛或胀痛、舌质暗红，有瘀斑，苔薄，脉弦涩或结、代、促等病症。

试验通俗题目

延黄消心痛胶囊Ⅲ期临床研究

试验专业题目

延黄消心痛胶囊治疗冠心病心绞痛（瘀血阻络证）评价有效性安全性随机双盲安慰剂平行对照多中心Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410331

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确证延黄消心痛胶囊治疗冠心病心绞痛（瘀血阻络证）改善心脏耐力的有效性以及安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 528 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.有典型心绞痛症状；

排除标准

1.初发型劳力性心绞痛、恶化型劳力性心绞痛以及自发型劳力性心绞痛者；

2.合并影响下肢运动疾病如腿部或关节疾病，不能正常进行运动平板试验者；

3.女性患者仅依靠静息心电图或运动平板试验诊断，未经冠状动脉造影或64排以上CT证实有冠心病，或无心肌梗死病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省中医药研究院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450004

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
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