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【ChiCTR2500098973】老视矫正型人工晶状体植入术后视觉质量真实世界的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500098973

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

白内障

试验通俗题目

老视矫正型人工晶状体植入术后视觉质量真实世界的研究

试验专业题目

老视矫正型人工晶状体植入术后视觉质量真实世界的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究真实世界中，白内障患者植入衍射-折射混合型三焦点人工晶状体、衍射-景深延长型人工晶状体及区域折射-景深延长型人工晶状体术后视觉质量对比。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

所有经费及物资均由山东省立医院眼科科室承担

试验范围

/

目标入组人数

18;24;48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁；（2）按白内障混浊分类系统（Lens Opacities Classification System，LOCS）III分级核颜色及混浊程度2-4级 ；（3）术前眼压10-21mmHg，两眼相差<5mmHg；（4）OCT（Optical Coherence Tomography）黄斑区及视盘区未见明显异常；（5）术前瞳孔可充分散大；（6）Kappa角<0.5;（7）Alpha角<0.5；（8）角膜中央直径4mm区域内高阶像差<0.3μm；（9）术前角膜散光≥1.0D使用散光矫正型IOL；

排除标准

（1）随访时间少于3个月；（2）曾行眼部手术及眼外伤史；（3）合并其他眼部疾病，包括：角膜病变、晶状体脱位、玻璃体混浊、视网膜脱离、黄斑病变、视神经病变、斜视、弱视、青光眼；（4）术中出现悬韧带断裂、后囊破裂、爆发性脉络膜出血等严重并发症；（5）术后出现角膜内皮失代偿、IOL移位、黄斑水肿等影响视力的并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属省立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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