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    【ChiCTR2400093708】老年糖尿病足患者衰弱现状及其影响因素研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093708

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病足

    试验通俗题目

    老年糖尿病足患者衰弱现状及其影响因素研究

    试验专业题目

    老年糖尿病足患者衰弱现状及其影响因素研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    糖尿病足（diabetic foot，DF）是一种严重的慢性糖尿病并发症，主要为神经系统异常和下肢不同程度的周围血管疾病相关的感染、溃疡和（或）深部组织破坏[1]。全世界每年约有 1860 万人受到糖尿病足溃疡的影响，并成为糖尿病患者住院的常见原因[2]。据报道我国糖尿病足患病率为４.１％，其中大多数患者年龄在６０岁以上。国内外研究表明，糖尿病足花费巨大，约占整个糖尿病医疗费用的三分之一。糖尿病足是糖尿病患者致残、致死的主要原因之一，也是造成社会沉重负担的重大公共卫生问题。衰弱是指老年人由于多个系统功能下降，导致机体易感性增加抗应激能力减退的非特异性状态[3] 。共识表明[4]：衰弱是一种与增龄相关的老年综合征, 年龄越大，患衰弱的风险就越大，调查研究显示, 65~70岁老年人衰弱的患病率为13%~24%, 而80岁以上老年人的患病率达50%以上，可见，年纪越大，发生衰弱的可能性越高。衰弱可导致ＤＦ患者伤口不愈，引发感染及缺血，加重糖尿病足病情的发展，增加医疗支出。使患者产生沮丧、不满、社会隔离等消极情绪，严重影响患者的生活质量[5]。本项目旨在通过对老年糖尿病足患者展开调查，描述并探讨老年糖尿病足患者的衰弱现状和相关因素、采用路径分析的方法进一步分析营养风险、社会隔离、痛苦与衰弱的相互关系，为改善老年糖尿病足患者的衰弱状况及延缓衰弱进程的干预措施提供一定的指导依据，提高患者的治疗效果和生活质量。也为国内继续开展老年糖尿病足衰弱的量性研究以及干预性研究提供一定的参考依据。

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    经费自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    215

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-01

    试验终止时间

    2027-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄≥60周岁； ② 根据世界卫生组织(1999)标准确诊为2型糖尿病； ③ 符合中华医学会糖尿病分会的糖尿病足(DF)诊断标准，Wagner分级1-5级； ④ 同意参加本研究并签署知情同意书； ⑤ 能正常沟通并配合的患者。；

    排除标准

    ① 近3个月内发生急性脑梗死、脑出血或心肌梗死的患者及其他重大疾病患者； ② 糖尿病严重急性并发症； ③ 患有精神疾病者； ④ 不能正常沟通的患者、严重交流障碍、严重认知障碍患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    佛山中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210530

    联系人通讯地址

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