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    【ChiCTR-OCC-11001776】恩替卡韦及替比夫定在E抗原阳性高病毒载量的慢性乙型肝炎患者中的疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCC-11001776

    试验状态

    结束

    药物名称

    恩替卡韦+替比夫定

    药物类型

    /

    规范名称

    恩替卡韦+替比夫定

    首次公示信息日的期

    2011-12-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性乙型肝炎

    试验通俗题目

    恩替卡韦及替比夫定在E抗原阳性高病毒载量的慢性乙型肝炎患者中的疗效观察

    试验专业题目

    恩替卡韦及替比夫定在E抗原阳性高病毒载量的慢性乙型肝炎患者中的疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价恩替卡韦及替比夫定在高病毒载量的E抗原阳性的慢性乙型肝炎患者中的疗效

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    ETV-01;LDT-01

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2008-11-01

    试验终止时间

    2010-12-08

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    慢性乙型肝炎患者,E抗原阳性,HBVDNA>10^9copies/ml,ALT在2倍正常上限与10倍正常上限之间,符合中国指南推荐的慢乙肝抗病毒标准;

    排除标准

    感染HCV,HAV,HEV,HIV;母乳喂养着,妊娠妇女;物质滥用者;其他先天或活动性肝病;严重肝病(包括失代偿肝硬化,重型肝炎,以及原发性肝癌);以及其他系统严重疾病;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西感染性疾病中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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