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    【ChiCTR2300071712】阻挡钉技术治疗中重度髋臼骨质缺损的前瞻性临床对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300071712

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    髋关节发育不良

    试验通俗题目

    阻挡钉技术治疗中重度髋臼骨质缺损的前瞻性临床对照研究

    试验专业题目

    阻挡钉技术治疗中重度髋臼骨质缺损的前瞻性临床对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400038

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    提出一种简单、经济、有效的髋臼重建技术，以解决DDH患者髋臼骨大面积缺损问题。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由第三方使用随机数字表法随机分组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    95

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在十八周岁至八十周岁之间，性别不限； 2.诊断为DDHCrowe II-III型和Hartofilakidis B型； 3.近3个月内无关节内穿刺、注射药物及关节周围用药； 4.充分了解本试验的获益和风险，愿意参与并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.常规手术禁忌症； 2.有THA手术史，术中需要取出内植入物； 3.感染风险高； 4.大量骨缺损，前壁或后壁缺失或超过40%的骨未覆盖。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学新桥医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400038

    联系人通讯地址

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