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    【ChiCTR2300077788】芦可替尼治疗移植相关免疫性血细胞减少症

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077788

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    芦可替尼

    药物类型

    /

    规范名称

    芦可替尼

    首次公示信息日的期

    2023-11-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    移植相关血细胞减少症

    试验通俗题目

    芦可替尼治疗移植相关免疫性血细胞减少症

    试验专业题目

    芦可替尼治疗移植相关免疫性血细胞减少症

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索治疗移植相关免疫性血细胞减少症的高效低毒的新措施。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用“随机数字表法”随机分配到试验组和对照组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-16

    试验终止时间

    2024-07-16

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.异基因移植术后，男女不限，年龄不限； 2.考虑诊断为AIC的患者； 3.基础疾病稳定，无进展、无复发； 4.无活动性或慢性感染。；

    排除标准

    1.原发疾病复发证据，或在移植后复发者； 2.存在不受控制的活动性感染； 3.严重肝肾功能异常（严重肾功能损害，定义为肾小球滤过率＜40ml/(min·1.73m2）； 4.临床显著或未得到控制的心脏病（III或IV级充血性心力衰竭）； 5.对磷酸芦可替尼成分过敏或者较严重的过敏体质者； 6.同时参加其他临床研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    陆军军医大学新桥医院血液病医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    芦可替尼的相关内容
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    全球上市
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