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      【ChiCTR2000041330】丁一珩医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 基于深度学习通过OCTA观察高血压眼底血管改变特征

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2000041330

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2020-12-23

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      高血压视网膜病变

      试验通俗题目

      丁一珩医师：请与我们联系上传伦理审批文件。 基于深度学习通过OCTA观察高血压眼底血管改变特征

      试验专业题目

      基于深度学习通过OCTA观察高血压眼底血管改变特征

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      利用深度学习与OCTA检查相结合，观察高血压患者视网膜血管改变，从而加强高血压患者对早期微血管病变的重视。

      试验分类
      试验类型

      析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

      试验分期

      回顾性研究

      随机化

      不适用

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      无

      试验范围

      /

      目标入组人数

      221

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-01-11

      试验终止时间

      2021-05-11

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄≥16岁，≤80岁于我院我科诊断为原发性高血压的患者； 2. 高血压组及健康对照组受试者无其他全身系统性疾病病史，无其他眼内疾病史（包括：糖尿病视网膜病变、黄班水肿、黄斑裂孔、黄斑前膜、年龄相关性黄斑病变、视网膜脱离、视网膜血管阻塞、中心性浆液性脉络膜视网膜病变、葡萄膜炎、视神经疾病等）； 3. 无任何形式的眼内手术史、眼内注射史、眼底激光史、眼外伤史； 4. 无青光眼和可疑青光眼（大杯盘比、不对称杯盘比、缺损或狭窄盘沿、视盘出血或神经纤维层可疑改变），非青光眼患者一级家属。；

      排除标准

      为患者做全面的身体检查和眼部检查，包括全身各系统的检查、最佳矫正视力、眼压、眼轴测量、电脑验光、裂隙灯检查、眼底照相、OCTA。排除标准包括以下内容： （1）存在原发性或其他原因继发性视网膜疾病； （2）无法完成OCTA检查； （3）眼科检查发现严重角膜白斑、白内障、斜视、眼震等； （4）严重屈光不正（>+300/ <-600)； （5）眼压不在10-21mmHg范围内； （6）OCTA扫描质量<7/10。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      哈尔滨医科大学附属第一医院眼科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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