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    【ChiCTR2400079826】HCMV-IgG诱导的慢性炎症对糖尿病视网膜病变的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079826

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖尿病视网膜病变

    试验通俗题目

    HCMV-IgG诱导的慢性炎症对糖尿病视网膜病变的影响

    试验专业题目

    HCMV-IgG诱导的慢性炎症对糖尿病视网膜病变的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    慢性炎症与糖尿病视网膜病变(DR)的发生发展有关。HCMV感染已被确定为慢性炎症的潜在促发因素。本研究旨在评估HCMV感染后持续HCMV- IgG抗体与DR之间的关系

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中国老年学会和老年医学学会资助专项 (No.2020-lub-921)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-15

    试验终止时间

    2024-05-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) DR患者：符合2022年我国眼底病学组制定的DR诊疗规范中的诊断标准的2型糖尿病（Type 2 Diabetic Mellitus, T2DM）患者 2）健康人：哈尔滨医科大学附属第一医院眼科医院，不合并全身基础疾病且无眼部血管性病变患者。 3）年龄 18-80 岁；

    排除标准

    （1）自身免疫性疾病（系统性红斑狼疮、系统性硬化病）、结核病、精神疾病、高血压、动脉粥样硬化、老年黄斑病变（Age-related Macular Degeneration，AMD）、获得性免疫缺陷病(Acquired Immunodeficiency Disease，AID)、肺炎、心肌炎及各种恶性肿瘤患者，HIV感染史，其他感染性疾病 （2）既往存在眼部及器官移植手术史的患者 （3）角膜炎、葡萄膜炎、CMV视网膜炎及除DR外合并其他眼部血管性/炎症疾病的患者 （4）近6个月内存在抗炎、激素/免疫抑制剂治疗史、急性疾病史者 （5）屈光间质严重混浊-（OCTA图像扫描质量指数<6）的患者眼别；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第一医院眼科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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