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    【CTR20132593】芪灯明目治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的安全性和疗效

    基本信息
    登记号

    CTR20132593

    试验状态

    已完成

    药物名称

    芪灯明目胶囊

    药物类型

    中药

    规范名称

    芪灯明目胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-03-07

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    非增殖性糖尿病视网膜病变

    试验通俗题目

    芪灯明目治疗非增殖性糖尿病视网膜病变的安全性和疗效

    试验专业题目

    芪灯明目胶囊治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(气阴亏虚、瘀血阻络证)随机双盲、剂量及安慰剂对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    401147

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步评价芪灯明目胶囊治疗非增殖性糖尿病视网膜病变（气阴亏虚、瘀血阻络证）的安全性、有效性，探讨合适的治疗剂量及疗程

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 240 ；

    实际入组人数

    国内: 201  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2017-07-11

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.符合糖尿病视网膜病变诊断、视网膜病变为非增殖性，中医辨证为气阴亏虚、瘀血阻络证；

    排除标准

    1.高血糖未有效控制者（糖化血红蛋白HbAlc＞9%的持续性高血糖的患者）或基础降糖用药采用双胍类、磺脲类、胰岛素及胰岛素增敏剂以外的其他降糖药；

    2.青光眼、白内障、视网膜局部光凝术等眼内手术后半年内的患者、当前适宜光凝治疗患者，无灌注区达到两个象限以上；

    3.有其他眼病合并者（如青光眼、明显影响眼底检查的白内障、非糖尿病性视网膜病变、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经疾病及高度近视眼有眼底病变者等）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省中医院眼科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210029

    联系人通讯地址
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