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    【ChiCTR2500096295】夏枯草片治疗甲状腺结节的多中心随机对照临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096295

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    甲状腺结节

    试验通俗题目

    夏枯草片治疗甲状腺结节的多中心随机对照临床观察

    试验专业题目

    夏枯草片治疗甲状腺结节的多中心随机对照临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察夏枯草片治疗甲状腺结节患者的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    非盲

    试验项目经费来源

    企业提供资金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120;240

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-26

    试验终止时间

    2024-02-04

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）影像学检查：甲状腺B超检查发现有1个或1个以上结节（结节最大直径＜1.0cm），除压迫周围器官及恶性肿瘤的可能。 （2）症状：结节可随吞咽而上下活动，结节没有红肿热痛，结节较大时可能会有呼吸困难，颈部牵掣感等症状。 （3）体征：甲状腺查体可触及肿块及单侧或双侧甲状腺肿大，其上可触及1个及1个以上结节，边界清楚，无压痛，可随吞咽上下活动，无震颤，无血管杂音。 （4）甲状腺功能及自身抗体均在正常参考值范围内； （5）患者自愿不进行穿刺活检。 （6）患者年龄：18-75岁。 （7）性别不限。 （8）所有研究对象均已签署书面知情同意书，未接受甲状腺结节疾病的相关治疗且均未参加其他临床研究。；

    排除标准

    （1）排除患有其他甲状腺疾病或甲状腺功能不正常者。 （2）排除超声诊断为4a、4b或为已确诊为甲状腺瘤的患者。 （3）妊娠或者哺乳期女性。 （4）3个月内服用药物对甲状腺功能有影响者。 （5）患有严重全身感染者或严重心、脑、肝、肾、心血管系统疾病、癌症及精神病患者。 （6）患者对治疗药物过敏、合并癫痫等意识异常、无法配合治疗。 （7）曾接受过该病临床治疗或正在接受其他临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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