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    【ChiCTR2400079890】前交叉韧带重建术VTE高危患者常规抗凝药物的有效性观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079890

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前叉韧带损伤

    试验通俗题目

    前交叉韧带重建术VTE高危患者常规抗凝药物的有效性观察

    试验专业题目

    前交叉韧带重建术VTE高危患者常规抗凝药物的有效性观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）观察常见抗凝药物对ACL重建术后的VTE高危患者的血栓预防疗效； （2）观察常见抗凝药物对ACL重建术后出血量的影响； （3）观察常见抗凝药物药物对ACL重建术后炎症反应的抑制效果； （4）观察常见抗凝药物对ACL重建术后膝关节肿胀的减轻效果。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    作为观察性研究本课题不设盲。所有符合纳入标准的受试者在签署知情同意书后被纳入本试验，完成相关信息登记后，主管医生根据患者病情开展治疗，课题组成员仅详细收集治疗期间相关资料。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    四川省医学会资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    36

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-20

    试验终止时间

    2024-12-20

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.caprini评分为VTE高危的接受ACL损伤初次重建术的患者，年龄18–45岁； 2.患者血小板计数、凝血功能正常； 3.术后接受了磺达肝癸钠或依诺肝素钠抗凝药物治疗； 4.受试人及其家属已被告知研究的性质，理解研究的规定，依从性良好，并签署知情同意书；；

    排除标准

    1.控制不良的高血压，收缩压>180 mmHg或舒张压>110 mmHg； 2.患有精神性疾病，或者依从性较差的患者； 3.对药物存在不良反应的患者； 4.因病情需要长期使用抗凝及抗血小板药物者； 5.既往有下肢深静脉血栓或肺栓塞病史者； 6.既往诊断为肝素诱发血小板减少症者； 7.有长期吸烟、酗酒、药物滥用史的患者； 8.膝关节本身存在退行性病变或自身免疫性关节炎的患者（膝关节骨关节炎、类风湿关节炎等）；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都中医药大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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