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      【ChiCTR2300071438】平肝健脾方治疗中青年失眠伴焦虑抑郁障碍(肝郁脾虚型)临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300071438

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-05-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      失眠伴焦虑抑郁

      试验通俗题目

      平肝健脾方治疗中青年失眠伴焦虑抑郁障碍(肝郁脾虚型)临床研究

      试验专业题目

      平肝健脾方治疗中青年失眠伴焦虑抑郁障碍(肝郁脾虚型)临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      在辨病与辩证的基础上，基于肝郁脾虚的基本病机，应用导师周一心教授临床验方平肝健脾方对轻中度失眠伴焦虑抑郁患者进行早期干预，缓解其临床症状，并对失眠患者运动量及饮食规律进行分析，阐述其对治疗失眠伴焦虑抑郁的作用和意义，为临床治疗失眠伴焦虑抑郁提供新思路，总结统计分析周一心教授验方治疗失眠伴焦虑抑郁症的有效性和可行性。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      用计算机生成72个随机自然数，将这72个自然数写在小便签纸上放入一个不透明的盒子里。获得入组编号的受试者从盒子里抽取一个便签，抽到便签上的数字为偶数的受试者进入实验组，便签上数字为奇数者进入对照组。被抽到的这张便签纸即作废，不再放入箱子中。

      盲法

      未说明

      试验项目经费来源

      浦东新区名中医培养计划项目（PWRzm2020-08）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      36

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2023-06-01

      试验终止时间

      2023-12-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 同时符合以上两个诊断标准的患者； 2. 匹兹堡睡眠量表，汉密尔顿焦虑量、抑郁量表评分为轻中度的患者，即：6≤PSQI≤15，7≤HAMA≤29，7≤HAMD≤24 3. 未参加其他研究项目的患者； 4. 年龄18～50岁，初中及以上文化程度； 5. 患者或法定监护人对本研究知情同意，医院伦理委员会批准同意实施本研究。；

      排除标准

      1. 合并有精神疾患而无法或不愿合作者； 2. 治疗中依从性差不能按照医嘱服药者； 3. 治疗期间自行加用类似药物或保健品等者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海中医药大学附属第七人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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