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    【ChiCTR2000029809】经颅电刺激对卒中后抑郁认知功能改善的临床随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029809

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-02-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后抑郁

    试验通俗题目

    经颅电刺激对卒中后抑郁认知功能改善的临床随机对照研究

    试验专业题目

    经颅电刺激对卒中后抑郁认知功能改善的临床随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    200137

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在比较tDCS与SSRI类抗抑郁药西酞普兰治疗卒中后抑郁，评价其对认知功能改善疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究采用单中心、单盲、平行随机对照方案，独立的统计师依据依据SPSS软件生成随机号并随机分配。

    盲法

    patient-blinded

    试验项目经费来源

    上海市卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    90;60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-01

    试验终止时间

    2025-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、年龄在18-75岁之间，男女均可； 2、首次或再次缺血性中风经头颅CT或MRI确诊； 3、中风病史在3月-5年之间； 4、中风后抑郁诊断符合DSM-V标准； 5、汉密尔顿抑郁量表评分≥17且＜24； 6、病人愿意参加临床实验，并签署知情同意书； 7、右利手。；

    排除标准

    1、曾有抑郁、焦虑及双向情感障碍、精神分裂症病史； 2、中风前6个月曾有药物滥用、惊恐性障碍、创伤应激症状病史； 3、自杀高风险； 4、失语或严重的认知障碍MMSE评分<10分； 5、药物、酒精滥用导致的其他精神疾病； 6、各种原因寻求过心理治疗者； 7、同时参加另外的临床实验者； 8、孕妇及哺乳者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海中医药大学附属第七人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200137

    联系人通讯地址

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