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【ChiCTR2500104704】自体牙骨粉应用于成年正畸患者牙周辅助加速成骨正畸治疗（PAOO）临床效果的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104704

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错颌畸形

试验通俗题目

自体牙骨粉应用于成年正畸患者牙周辅助加速成骨正畸治疗（PAOO）临床效果的研究

试验专业题目

自体牙骨粉应用于成年正畸患者牙周辅助加速成骨正畸治疗（PAOO）临床效果的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.评估ATB-powder应用于成年正畸患者下前牙区PAOO术的临床应用效果； 2.分析ATB-powder对下前牙区牙槽骨改建的效果及移入移植骨区域的下前牙牙根的影响； 3.评价ATB应用于下前牙区PAOO的术后反应。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金（LY18H140001） 国家自然科学基金（81400511） 浙江省卫生高层次创新人才培养工程 浙江大学医学院附属口腔医院探索与研发项目（RD2022DLYB03，RD2022JCEL04）

试验范围

/

目标入组人数

11

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-40周岁 ，全身和牙周健康； 2.明确接受正畸治疗或正畸正颌联合治疗患者 3.正畸方案包括减数拔牙方案，且拔牙牙量≥2颗磨牙或≥4颗前磨牙者（至少满足单颌前牙区骨增量）； 4.符合PAOO术适应症者（包括不限于下前牙区唇侧牙槽骨质薄、下前牙区存在骨开窗骨开裂、牙列拥挤个别牙唇侧牙槽骨质薄者等）； 5.患者接受进行下前牙区PAOO术； 6.同意参与本项研究者。；

排除标准

1.拔除牙齿有广泛龋齿或修复体、根管充填物，剩余可用牙体组织量不足； 2.牙本质发育不良等综合征患者； 3.拔牙方案包括下前牙者或者下前牙缺失； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.患有肿瘤或全身性严重疾病者； 6.口腔及颌面部急性感染者； 7.中度或进行性牙周炎患者； 8.接受过放化疗患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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