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    【ChiCTR2400085992】用PCCP脱敏剂治疗牙本质敏感症的探索性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085992

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙本质过敏症

    试验通俗题目

    用PCCP脱敏剂治疗牙本质敏感症的探索性临床研究

    试验专业题目

    用PCCP脱敏剂治疗牙本质敏感症的探索性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310009

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价PCCP脱敏剂应用于治疗牙本质过敏症的临床疗效及其黏膜刺激性，并探索其对牙本质的矿化效果和牙髓刺激性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由医师对纳入患者给予相应编号。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    医学经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    3;10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-31

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    第一部分： 1、患者年龄大于18周岁，小于75周岁； 2、术前触觉刺激、气流刺激、温度刺激VAS评分大于等于3分的牙本质过敏症患者； 3、牙颈部无明显需要充填的缺损洞型，缺损深度不大于0.5mm； 4、患牙无龋坏，未行修复治疗； 5、患牙牙髓活力正常，无牙髓炎、根尖周炎，牙周袋探诊深度小于等于5mm； 6、患牙在近3个月内无牙创伤性病史； 7、患者近3个月内未接受过牙齿美白治疗； 8、患者近3个月内未接受过牙周手术，常规龈上洁治及龈下刮治可纳入；但需满足试验期间暂时不接受其它形式的医用脱敏治疗、牙周龈上洁治及龈下刮治的要求； 9、患者全身健康状况良好，无神经类或精神类疾病史及相关药物治疗史。 第二部分： 1、因正畸治疗要求、牙周病或牙齿阻生等原因需拔除的牙齿； 2、牙齿无龋坏且能完整拔除。；

    排除标准

    第一部分： 1、患者年龄小于18周岁或大于75周岁； 2、楔状缺损深度大于等于0.5mm，达牙本质深层，需行充填治疗的患者； 3、患牙曾行直接或间接修复，如充填、嵌体、贴面、部分冠等； 4、患牙有牙髓炎、根尖周炎或牙周袋探诊深度大于6mm； 5、患牙有以下创伤性病史：牙折、牙隐裂、牙震荡、急性合创伤等； 6、患者近3月内曾行牙齿美白治疗； 7、患者在近3个月内有牙周手术治疗史等； 8、患者有神经类或精神类疾病史，或有抗惊厥类药、镇静剂、抗抑郁剂或者镇痛药等相关药物治疗史； 9、女性处于怀孕期或哺乳期； 10、术前触觉刺激、气流刺激、温度刺激VAS评分均低于3分。 第二部分： 1、牙齿有龋坏或不能完整拔除； 2、存在精神疾患无法配合治疗的患者； 3、妊娠期或哺乳期的女性患者； 4、有未控制的严重系统性疾病的患者； 5、做过根管治疗或者修复的患牙。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江大学医学院附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    310009

    联系人通讯地址

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