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    【ChiCTR2300076798】基于丰富环境理论的患者ICU后综合征预防方案临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076798

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重症监护室后综合征

    试验通俗题目

    基于丰富环境理论的患者ICU后综合征预防方案临床应用研究

    试验专业题目

    基于丰富环境理论的患者ICU后综合征早期预防方案的构建及初步应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    230032

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于丰富环境理论制定ICU患者早期干预方案并初步应用,探讨丰富环境对预防ICU后综合征的效果,旨在帮助医护人员了解丰富环境对预防患者ICU后综合征的效果,为后续指导ICU患者的早期康复锻炼提供实践依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    研究者通过随机数字网站(https://tools.medsci.cn/rand)产生80个随机序列,将该序列从小到大排序,前40个为干预组,后40个为对照组。

    盲法

    单盲:通过第三方数据收集者负责患者的基线、干预前和转出ICU后2周的数据收集且数据收集者不清楚患者所在的研究组,避免主观臆想对试验结果的影响。 患者对于自身分在对照组还是干预组并不知情,避免心理效应产生偏倚影响结果。

    试验项目经费来源

    安徽省临床重点专科建设项目(皖卫传[2019]91号)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-10-19

    试验终止时间

    2024-08-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.入住ICU且意识清楚的患者; 2.年龄≥18 岁; 3.患者入住ICU前2周的Barthel指数评分≥75分; 4.首次入住ICU; 5.自愿参加并签署知情同意书。;

    排除标准

    1.ICU 住院时间<7 天; 2.既往存在肢体、认知、精神、视力、听力功能障碍者; 3.不能配合干预及量表测试者; 4.可能影响研究结果的疾病,如重度脑外伤、急性神经系统受损事件(如脑血管意外、蛛网膜下腔出血等); 5.研究中途退出者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学护理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    230032

    联系人通讯地址

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