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    【ChiCTR2100055091】请上传研究计划书，知情同意书模版。 超声引导下经肋软骨胸腹神经阻滞应用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100055091

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-12-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    请上传研究计划书，知情同意书模版。 超声引导下经肋软骨胸腹神经阻滞应用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛效果

    试验专业题目

    超声引导下经肋软骨胸腹神经阻滞应用于腹腔镜胆囊切除术患者术后镇痛效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过比较超声引导下经肋软骨胸腹神经阻滞(TAPA)与肋下肋下入路腹横肌平面阻滞（TAP）在胆囊切除术（LC）术后镇痛的有效性及安全性，旨在评估TAPA在LC术式中的临床应用价值。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机方法由不参与操作与随访的护士采用计算机随机数法。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-04-01

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.于 2022年4月至 2022年9月在汕头市中心医院拟择期行腹腔镜胆囊切除术（LC）手术患者，符合美国麻醉医师协会( American Society of Anesthesiology, ASA) 分级 I～II 级； 2.年龄在18岁以上，65岁以下者； 3.所有患者均无心、肝、脑、肺、肾等功能不全和精神疾病，患者意识清醒，表述清楚，能配合操作，理解调查内容； 4.术前无严重听力、视觉和运动障碍，自愿参与研究及已经签署知情同意书者。；

    排除标准

    1.局麻药或阿片类药物过敏者； 2.拒绝行TAPA或者TAP阻滞者； 3.长期接受镇痛、镇静药物治疗史和吸毒史； 4.精神病病史或不合作者； 5.文盲以及在语言上无法与医师沟通的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    汕头市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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