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    【ChiCTR2400087066】布比卡因脂质体与罗哌卡因用于II型胸神经阻滞对乳腺癌手术术后镇痛效果的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400087066

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    布比卡因脂质体/罗哌卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    布比卡因脂质体/罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2024-07-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌术后疼痛

    试验通俗题目

    布比卡因脂质体与罗哌卡因用于II型胸神经阻滞对乳腺癌手术术后镇痛效果的比较

    试验专业题目

    布比卡因脂质体与罗哌卡因用于II型胸神经阻滞对乳腺癌手术术后镇痛效果的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是评估接受乳腺癌手术的患者术后急、慢性疼痛程度，阐明布比卡因脂质体与罗哌卡因用于Ⅱ型神经阻滞对乳腺癌手术术后镇痛的效果比较。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    应用SAS软件产生随机数字表

    盲法

    患者、外科医师、术后随访医师和其他相关人员设盲；仅术中实施麻醉干预的麻醉医师非盲，根据其获得的干预流程进行麻醉干预。

    试验项目经费来源

    北京中和公益基金会（ZHKT2024-02）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.接受单侧单纯乳房切除加前哨淋巴结活检术和乳腺癌改良根治术的患者 2.18周岁≤年龄 3.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级 4.心功能Ⅰ-Ⅱ级 5.BMI＜30kg/m2；

    排除标准

    1.术前3天内使用过长效阿片类药物、非甾体类抗炎药、对乙酰氨基酚或阿司匹林（用于心脏保护低剂量阿司匹林除外）或在术前24小时之内使用过任何阿片类药物； 2.存在严重心功能不全，肺功能障碍，肝肾功能损伤，严重高血压，糖尿病等合并症的患者； 3.既往已有乳癌手术史的患者 4.既往有局麻药过敏史的患者； 5.合并全身感染性疾病，近期接受激素或类固醇治疗的患者； 6.神经阻滞部位皮肤病损或感染的患者; 7.有慢性疼痛（持续＞3个月），长期服用镇痛镇静药物或药物滥用史的患者； 8.术前存在认知功能或听力障碍无法配合阻滞的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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