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    【ChiCTR2300067368】瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者非心脏手术术后谵妄及预后影响的比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300067368

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    瑞马唑仑+丙泊酚

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑+丙泊酚

    首次公示信息日的期

    2023-01-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者非心脏手术术后谵妄及预后影响的比较

    试验专业题目

    瑞马唑仑和丙泊酚对老年患者非心脏手术术后谵妄及预后影响的比较

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究的主要目的是评估在接受重大非心脏手术的老年患者中，使用瑞马唑仑与丙泊酚的术后谵妄发生率。研究的次要目标是评估谵妄的发生和持续时间，术后1年内的认知功能，患者的恢复质量，以及瑞马唑仑的安全性和有效性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    应用SAS软件1：1分配。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    中央高校基本科研业务费资助项目（3332021099），中国癌症基金会北京希望马拉松专项基金（LC2021A18）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    318

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-03-01

    试验终止时间

    2025-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄在65至90岁之间的男性和女性患者； 2. ASA≤Ⅲ级； 3. 计划接受重大非心脏手术，预计手术时间至少3小时，预计住院时间至少5天； 4. BMI在18-27.9 kg/m2。；

    排除标准

    1. 前诊断为严重的呼吸、心血管、肾脏或肝脏功能障碍； 2. 血红蛋白＜90g/L； 3. 6个月内有中风或任何其他中枢神经系统疾病史； 4. 有精神分裂症、癫痫、帕金森症、重症肌无力或其他精神疾病史； 5. 酒精中毒或精神药物依赖史。 6. 因严重的视觉、听觉或语言问题而无法交流； 7. 对丙泊酚或苯二氮卓类药物过敏或有禁忌症； 8. 术前MMSE评分＜24分或3D-CAM评为的谵妄； 9. 术前1个月内参加过其他药物试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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