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【ChiCTR2400082877】瑞马唑仑与丙泊酚用在食道超声检查中对血压影响的分析研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082877

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/丙泊酚

首次公示信息日的期

2024-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病

试验通俗题目

瑞马唑仑与丙泊酚用在食道超声检查中对血压影响的分析研究

试验专业题目

瑞马唑仑与丙泊酚用在食道超声检查中对血压影响的分析研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究瑞马唑仑在TEE检查中对患者血压的影响，探讨瑞马唑仑应用于心脏病患者无痛TEE检查中的安全性及非劣效性，更好的为高危患者术前评估提供参考，为降低麻醉风险，制定围术期麻醉方案提供客观依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一位对研究不知情的医生使用随机数字表法产生随机序列

盲法

试验对受试者设盲，在整个研究过程中不能对受试者及家属揭盲。药物配制及静脉给药由一名麻醉医师完成，记录实验数据由另一名麻醉医师完成，以确保结果不受人为因素。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-05

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）需要行TEE心脏病患者； 2） ASA 分级I-III级； 3）年龄18-60岁； 4) 无肝肾功能异常； 5) 无精神疾病。；

排除标准

1）困难气道（改良马氏评分Ⅲ-Ⅳ级）； 2）高血压未获满意控制［SBP≥160 mmHg和（或）DBP≥100 mmHg］； 3）对研究所涉及的药物过敏、妊娠或哺乳期； 4）合并有严重心衰，重度心脏瓣膜疾病和Ⅱ度以上房室传导阻滞的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏回族自治区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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