• yl23455永利官网

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20251109】氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中的生物等效性正式试验

    基本信息
    登记号

    CTR20251109

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片

    药物类型

    化药

    规范名称

    硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片

    首次公示信息日的期

    2025-03-25

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    适用以下经皮冠状动脉血管成形术(PCI)的缺血性心脏病 ○急性冠脉综合征（不稳定型心绞痛、非ST段抬高心肌梗死、ST段抬高型心肌梗死） ○稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗死

    试验通俗题目

    氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中的生物等效性正式试验

    试验专业题目

    氯吡格雷阿司匹林片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、四周期、重复交叉对照空腹及餐后状态下的生物等效性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    519100

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂氯吡格雷阿司匹林片（规格：75mg：100mg，珠海市汇通达医药有限公司持证）与参比制剂硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片（商品名：ComPlavin®，规格：75mg：100mg，サノフィ株式会社持证）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹及餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。

    试验分类
    试验类型

    交叉设计

    试验分期

    BE试验

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 80 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    是

    入选标准

    1.对知情同意书的内容充分理解并自愿签署，自愿参加该试验；

    排除标准

    1.筛选前90天内参加过其他任何药物临床试验并服用了试验用药品，或计划自筛选日至研究结束期间参加其他临床试验；

    2.筛选前90天内接受过重大手术，或计划自筛选日至试验结束后3个月内进行手术者，或凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者（如肠道手术等）；

    3.筛选前90天内献血或大量失血（≥200mL，女性正常生理期失血除外），或接受过输血或使用血制品，或计划自筛选日至试验结束后1个月内献血或输血者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    浙江萧山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    311200

    联系人通讯地址
    硫酸氢氯吡格雷阿司匹林片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评51条
    • 中国临床试验14条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标197条
    一致性评价
    • 一致性评价1条
    • 仿制药参比制剂目录12条
    • 参比制剂备案1条
    • 中国上市药物目录2条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息6条
    合理用药
    • 药品说明书3条
    • 医保目录3条
    • 医保药品分类和代码7条
    点击展开

    浙江萧山医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    yl23455永利官网企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    同适应症药物临床试验

    更多